摘要：目的 優(yōu)化蒲地藍(lán)消炎口服液（Pudilan Xiaoyan Oral Liquid,PXOL）生產(chǎn)工藝過(guò)程中黃芩Scutellariae Radix提取工藝，比較該提取工藝變更前后PXOL的制劑性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)志物含量及其藥動(dòng)學(xué)特征。方法 以PXOL（原口服液）和黃芩新工藝PXOL（新口服液）的流浸膏物料性質(zhì)為基礎(chǔ)，通過(guò)比較兩者的制劑性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)志物含量以及體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)特征，評(píng)價(jià)新口服液的合理性和可行性。結(jié)果 與原口服液相比，新口服液pH值、濁度和黏度發(fā)生了顯著性變化，不良口感降低了13%；主要有效成分黃芩苷含量增加了25%；同時(shí)通過(guò)藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)原口服液和新口服液在成年大鼠體內(nèi)的差異可知，給予新口服液后，黃芩苷、漢黃芩素和腺苷的曲線下面積（area under the curve,AUC）均提高、達(dá)峰時(shí)間（time of Cmax,Tmax）均提前，4種質(zhì)量標(biāo)志物的平均滯留時(shí)間（mean residence time,MRT）均延長(zhǎng)，表明新口服液在體內(nèi)吸收快、起效迅速。結(jié)論 新口服液相較于原口服液，制劑質(zhì)量和制備效率均提高，降低了安全隱患和環(huán)保壓力，科學(xué)合理。為新口服液的體內(nèi)藥效研究提供了數(shù)...更多
關(guān)鍵詞：蒲地藍(lán)消炎口服液;黃芩;合理性;物料性質(zhì);藥動(dòng)學(xué);黃芩苷;漢黃芩素;腺苷;